Los principales fabricantes de medicamentos de EE. UU. Firmarán un pacto para producir una vacuna segura contra el coronavirus

La carrera por desarrollar una vacuna contra el coronavirus ya ha batido récords.

En marzo, la empresa de biotecnología Moderna presentó su candidata a vacuna en un ensayo clínico menos de 70 días después de la secuenciación del virus, reduciendo un año el proceso de desarrollo. Desde entonces, dos compañías farmacéuticas estadounidenses, Moderna y Pfizer, han publicado datos preliminares que muestran que sus vacunas generaban respuestas inmunitarias sin causar efectos secundarios graves.

Eso podría poner a las empresas en camino de terminar sus pruebas en humanos en octubre, en el escenario más optimista. Pero los científicos y los expertos en salud pública se preocupan por el impulso de llevar una vacuna al mercado antes de que los datos muestren claramente que es segura y eficaz. 

Para mitigar estas preocupaciones, Moderna y Pfizer, junto con la compañía farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson y la compañía farmacéutica francesa Sanofi, se están preparando para publicar una declaración conjunta que promete anteponer la seguridad a la velocidad.

La declaración podría publicarse la próxima semana , según el Wall Street Journal, que obtuvo una copia anticipada. En el borrador, las empresas se comprometen a buscar la aprobación de emergencia de la FDA para sus vacunas candidatas solo después de que los ensayos finales en humanos muestren "pruebas sustanciales de seguridad y eficacia".

Una frase del borrador dice: "Creemos que este compromiso ayudará a asegurar la confianza del público en las vacunas COVID-19 que en última instancia pueden ser aprobadas y el cumplimiento del riguroso proceso científico y normativo mediante el cual se evalúan".

La mayoría de los expertos están de acuerdo en que hay pocas esperanzas de que una vacuna contra el coronavirus esté lista antes de 2021. Pero el presidente Donald Trump sugirió lo contrario: el viernes, Trump dijo que una vacuna contra el coronavirus probablemente estaría disponible para su distribución el próximo mes, según The Washington Post. Trump ha dicho anteriormente que una vacuna podría estar disponible "justo alrededor" de las elecciones presidenciales del 3 de noviembre.

"Estoy apurando. Estoy presionando a todos", dijo Trump al locutor de radio Geraldo Rivera en una entrevista el 6 de agosto.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Están preparados para ese escenario: la agencia ha pedido a los funcionarios de salud pública de los 50 estados que se preparen para la distribución de la vacuna a fines de octubre. El director de los CDC, Robert Redfield, dijo que el objetivo era estar por delante del juego. La agencia espera que haya una o más vacunas listas para noviembre o diciembre.

Aún así, los expertos en salud pública temen que la administración Trump apresure el cronograma antes de que los investigadores sepan si una vacuna produce efectos secundarios adversos. Algunos funcionarios de la Casa Blanca creen que las perspectivas de reelección de Trump dependen de si una vacuna llega al mercado , informó Associated Press en julio.

"Esta cronología del despliegue inicial a fines de octubre es profundamente preocupante por la politización de la salud pública y las posibles ramificaciones de seguridad", dijo Saskia Popescu, epidemióloga de la Universidad de Arizona, al New York Times el miércoles. "Es difícil no ver esto como un impulso para una vacuna preelectoral".

En circunstancias normales, las vacunas tardan 10 años o más en desarrollarse y aprobarse. El esfuerzo de la administración Trump para acelerar y financiar la investigación de vacunas, Operation Warp Speed, espera entregar 300 millones de dosis de una vacuna segura y eficaz contra el coronavirus para al menos enero de 2021. El programa está fabricando seis vacunas candidatas en grandes cantidades mientras los ensayos clínicos aún están en curso. . 

"Mi preocupación es incluso con el nombre Operation Warp Speed, porque sugiere que la velocidad es el factor determinante en oposición a la ciencia", dijo la Dra. Leana Wen, profesora de salud pública en la Universidad George Washington que anteriormente se desempeñó como Comisionada de Salud de Baltimore. dijo a Business Insider.

En una conferencia de prensa en línea el jueves, la Dra. Jeanne Marrazzo, directora de la División de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Alabama en Birmingham, dijo que se necesitaría hasta al menos principios de 2021 para saber si una vacuna era segura y efectiva.

"La gente ha estado increíblemente preocupada por la seguridad de las vacunas durante décadas y hemos pasado innumerables horas, innumerables conferencias de prensa, innumerables reuniones, tratando de asegurarles que hemos hecho todo lo posible para asegurarnos de que cada vacuna que administramos sea segura", Marrazzo dijo. "Esto no es eso. Esto es exactamente lo contrario de eso, así que me preocupa mucho".


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