Estados Unidos reanuda el lanzamiento de la vacuna de Johnson & Johnson después de una pausa para investigar los coágulos de sangre.

Estados Unidos reanudará el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, más de una semana después de que los reguladores detuvieran el lanzamiento para investigar informes de efectos secundarios raros pero graves.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está agregando una advertencia a la vacuna sobre el riesgo de coágulos sanguíneos inusuales en mujeres menores de 50 años. Aún así, las vacunas siguen siendo una herramienta valiosa para detener la pandemia, y las autoridades de salud de EE. UU. Señalaron los beneficios de las vacunas para prevenir el COVID -19 superan los riesgos.

Janet Woodcock, administradora interina de la Administración de Drogas y Alimentos, dijo a los periodistas el viernes que los reguladores tenían "plena confianza en que los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna superan sus riesgos conocidos y potenciales".

Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Dijo que los proveedores de atención médica podrían reanudar el uso de la vacuna de inmediato.

"Se demostró que esta vacuna es segura y eficaz para la gran mayoría de las personas", dijo.

Un grupo independiente de expertos que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Recomendó el viernes que se reanude el uso de la inyección .

Ahora, en los materiales que la FDA proporciona para quienes reciben la inyección de J&J, se incluye ahora una advertencia de que la mayoría de los casos de coágulos de sangre han ocurrido en mujeres de entre 18 y 49 años. "Algunos han sido fatales", dice. La advertencia también señala que un vínculo causal entre los coágulos de sangre y la vacuna es "plausible".

Antes de la pausa, EE. UU. Había administrado alrededor de 8 millones de dosis de vacuna J&J. Los reguladores en Europa dijeron el 20 de abril que se debe reanudar el uso de la inyección y que se debe advertir a los destinatarios sobre el riesgo de coágulos .


J&J ahora enfrenta una tarea desalentadora para lograr un papel significativo para su vacuna en la campaña de inmunización de EE. UU., La reanudación se produce en un momento en que se espera que el suministro de dosis de vacuna COVID-19 supere pronto la demanda .

Se han administrado más de 220 millones de dosis de vacunas contra el coronavirus en los EE. UU., Principalmente inyecciones de Pfizer-BioNTech y Moderna. Esas vacunas utilizan una tecnología diferente a la de J&J, y los reguladores de EE. UU. No han identificado ningún problema de seguridad con esas vacunas.

La vacuna de J&J es más accesible que otras vacunas contra el coronavirus, porque se administra en una sola inyección. Las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech requieren dos dosis administradas con varias semanas de diferencia.

En un comunicado, Paul Stoffels, director científico de J&J, dijo que la compañía confiaba en que su vacuna sería útil, a pesar del revés. "Colaboraremos con las autoridades de salud de todo el mundo para educar a los profesionales de la salud y al público para garantizar que este evento tan poco común se pueda identificar temprano y tratar de manera efectiva", dijo.

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